济南优成医药科技有限公司(济南万翔化工产品有限公司)

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电话:0531-66958526

联系人:袁经理

地  址:济南市高新区舜风路322号同科新药研发基地1号楼408

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我们深知产品质量是公司生存和发展的基本。质量管理中我们以质量源于设计的理念指导生产研发过程,坚信产品的质量既不是检验出来,也不是生产控制实现,而是通过良好的 设计而生产出来的。
如果没有建立质量设计空间,不合格产品在生产中时有发生,强制召回和连带下游产品问题也屡屡发生。由于设备的改变、物料的变更、环境的差异以及生产人员的经验不同,造成产品批次间质量的不稳定。

质量设计环节包括充分的风险评估,良好的实验设计,大量的实验验证确认关键质量参数以及影响质量的原材料质量、中间体质量控制、工艺参数以及设备选型等等,这样才能实现对终产品的质量进行稳定的控制。如下表中可以看出设计环节对产品质量的重要性。

另外,我们通过加强员工培训、提高检测技术、完善检测指标以不断改进质量控制中的每一个环节,提高产品质量。执行中国药典以及欧美药典的最新要求和指标,严格的控制每一个关键产品质量属性,确保客户使用过程中的一致性、可靠性。
我们采用不局限于以下分析方法:
•色谱技术(高效液相色谱技术;薄层层析;气相色谱)
•质谱技术(液-质联用)
•光谱技术(红外、紫外),原子吸收,核磁
•物理常数的测定
•旋光测定
•含量分析
•元素分析
•滴定(酸性滴定;碱性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化还原滴定)
•与水混合试验
•蒸发或灼烧残渣测定
•不挥发物测定
•澄清度试验
•干燥失重,卡尔.费休测定