济南优成医药科技有限公司(济南万翔化工产品有限公司)

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联系人:袁经理

地  址:济南市高新区舜风路322号同科新药研发基地1号楼408

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工艺技术研发及转让

更新时间:2017-01-10 点击数:1840

工艺技术研发及转让

研发代号或者API名称

靶点类型

适用症

技术现状

ABT-199

Venetoclax

Bcl-2选择性抑制剂

慢性淋巴细胞白血病

我公司工艺是经过对产品质量的多批次考察确定的优选路线,并且实现了多批次、大批量的生产。

 1、工艺路线优选,三废排放少,工艺成本控制低

 2、有关物质控制低,避免产生基因毒性杂质。研发过程符合SFDA原料药申报要求。

 3、可以提供详细工艺路线、具体工艺操作、原材料和每步中间体质量控制方法和控制标准,符合药品生产用的本项目质量标准及其起草说明等资料内容

4、可以提供相关的杂质样品。

Palbociclib

CDK4/6抑制剂

乳腺癌

Ivacaftor

CFTR  增效剂

G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗

Vemurafenib

B-Raf抑制剂

晚期黑色素瘤

AZD9291

Osimertinib mesylate

EGFR 抑制剂

肺癌(NSCLC)

Ibrutinib

依鲁替尼

BTK抑制剂

慢性淋巴细胞白血病(CLL)套细胞淋巴癌(MCL)

Ceftaroline fosamil

头孢洛林酯

头孢类抗生素

成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)

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